Klinički provjereni

Microlifeovi tlakomjeri ‒ kvaliteta mjerenja prema najvišim standardima.
 

Klinička provjera - što je to?

Prije puštanja u prodaju, tlakomjeri moraju proći kliničku provjeru. Klinička provjera potvrđuje točnost mjerenja tlakomjera, a testovi se provode s odabranim ispitanicima koji udovoljavaju određenim kriterijima (klasifikacija krvnog tlaka, dob, spol, postojeće bolesti itd.).

Postoje kvalitativne i kvantitativne razlike između različitih postojećih metoda provjere valjanosti. Zato biste pri odabiru tlakomjera uvijek trebali pitati u kojoj je mjeri on „klinički potvrđen”. Provjera valjanosti tlakomjera standardni je zahtjev, ali najvažnije je u kojoj je mjeri potvrđena.

Osnovne provjere valjanosti

Osnovne provjere provode se na skupini ispitanika koja je reprezentativna za "prosječnu populaciju bez ikakvih dijagnosticiranih već postojećih stanja". Što je veći broj ispitanika, to je test provjere valjanosti statistički važniji a time i pouzdaniji. Primjerice, osnovne provjere valjanosti mogu se temeljiti na ispitnim protokolima sljedećih institucija:

* Postoje razlike između ispitnih protokola u institucijama; na primjer s obzirom na veličinu grupe.

Druga je razlika u ispitivanim razlikama krvnog tlaka: rasponi krvnog tlaka u kojima se provjeravaju tlakomjeri razlikuju se ovisno o protokolu (vidi grafikon). Što je širi raspon, to se bolje provjera jesu li uređaji pouzdani pri ekstremno niskom ili iznimno visokome krvnom tlaku.

Posebne provjere pacijenta

Zbog tehnike koja se koristi u automatiziranim oscilometrijskim tlakomjerima, oni mogu biti netočni kada se koriste u takozvanim posebnim skupinama pacijenata. Zato tlakomjer koji je validiran  u "redovnim subjektima" možda neće dati točna očitanja kada se koristi, npr., tijekom trudnoće ili kada se koristi kod djece, starijih osoba ili bolesnika s dijabetesom. To može imati ozbiljne kliničke posljedice. Stoga medicinska standardna tijela zahtijevaju da se tlakomjer može preporučiti za takvu posebnu skupinu pacijenata samo ako je potvrđen za tu određenu skupinu. Microlifeovi tlakomjeri  prošli su nekoliko  zahtjevnih provjera pa se zato mogu preporučiti za sve sljedeće posebne skupine pacijenata.

Microlifeovi tlakomjeri za nadlaktice uvijek su dobar izbor. Oni su posebno potvrđeno dobri za: 

Šećernu bolest (dijabetes)
Pacijenti s Dijabetesom tipa 1 i 2 mogu imati ukočene arterije što može utjecati na mjerenje krvnog tlaka.

Trudnoću i preeklampsiju
Većina oscilometrijskih tlakomjera podcjenjuje krvni tlak u preeklampsiji.Zbog toga se  oscilometrijski tlakomjeri mogu preporučiti za uporabu u trudnoći samo ako su posebno testirani u toj posebnoj skupini pacijenata. Microlife omogućuje trudnicama da mjere krvni tlak kod kuće, što bi moglo smanjiti broj posjeta bolnici i tako učiniti majčinstvo sigurnijim.

Pacijente s bubrežnom bolesti u završnoj fazi
Pacijenti s umjerenom do teškom bubrežnom bolešću imaju vrlo visoku učestalost hipertenzije zajedno s  ukočenim (kalcificiranim) arterijama. Budući da ukočene arterije mogu utjecati na automatizirana mjerenja, potrebna je posebna provjera prije nego što se tlakomjeri mogu preporučiti za upotrebu kod pacijenata sa završnom fazom bubrežne bolesti.

Djecu
Kako djeca ubrzano dišu te ne mogu dugo mirno sjediti, potreban je tlakomjer s visokokvalitetnim algoritmom koji može filtrirati te promjene Uz to, potreban je širok raspon manžeta koji pokriva veliki raspon opsega ruku.

Pokazalo se da Microlifeovi tlakomjeri pokrivaju sve te aspekte i zato se mogu preporučiti djeci i adolescentima u dobi od 3 do 18 godina (Microlife WatchBP Office i O3 Ambulator) i od 12 do 18 godina (Svi Microlifeovi automatski tlakomjeri za nadlakticu i WatchBP Home).

Provjera valjanosti manžeta

Manžete, jednako važne kao i tlakomjeri

Provjere se obično provode sa standardnom veličinom manžete određenog modela uređaja. Međutim, Microlife je posvetio posebnu pozornost provjerama valjanosti svih veličina manžeta i/ili tipova (mekane manžete, krute manžete, manžete širokog raspona itd.). Zbog velikog porasta ljudi s prekomjernom tjelesnom masom, validacije XL manžeta postaju sve važnije. Kako bi osigurao da se kod tih pacijenata dobiju ispravne vrijednosti krvnog tlaka, Microlife je razvio XL manžetu koja je provjerena za precizno mjerenje krvnog tlaka u bolesnika s velikim opsegom ruke. Microlife je jedini dobavljač kućnih tlakomjera s izričitom potvrdom za XL manžetu i preporučuje se pacijentima s prekomjernom tjelesnom masom.

Kliknite ovdje da biste pročitali više o vrstama i veličinama manžeta.

Microlifeov kratki pregled svih provjera valjanosti za posebne pacijente:

Daljnja istraživanja

Microlife AFIB, otkrivanje fibrilacije atrija.

Uz spomenute provjere valjanosti, postoje i studije provedene na drugim inovativnim Microlifeovim tehnologijama i mjernim metodama. Rade s novim tehnologijama ili metodama mjerenja koje se koriste u tlakomjerima. Poznate institucije, poput sveučilišta u Oxfordu, Ateni, Rimu, Maastrichtu, Hong Kongu i New Yorku, objavile su kliničke studije u vezi s AFIB Microlife tehnologijom, koja se primjenjuje isključivo na Microlifeovu tlakomjeru za nadlaktice. Sve su studije pokazale da Microlife AFIB može automatski otkriti opasnu fibrilaciju atrija ‒ najčešći uzrok moždanog udara ‒ čak i s velikom preciznošću. Microlife AFIB od danas je jedina odobrena tehnologija za provjeru AF-a tijekom mjerenja krvnog tlaka. (MDD93 / 42 / EEZ, MedDEV 2.7.1., FDA)

Pročitajte više o AFIB

Microlife MAM - 3 mjerenja jednim klikom

Neke studije su se bavile istraživanjem vrijednosti višestrukog mjerenja krvnog tlaka - tehnike koja je također automatizirana u modelima Microlife (takozvana MAM tehnologija). U tim studijama promatrani su intervali između pojedinih mjerenja kako bi se na kraju dobili valjani rezultati mjerenja. Za oscilometrijsko mjerenje vrijeme pauze od 15 sekundi smatra se dovoljnom kao referentna vrijednost, kao što je slučaj i s MAM tehnologijom.

Pročitajte više MAM

Dodirnite ovdje za preuzimanje informacija u obliku PDF-a.